作為受試者，如何確定自己的權(quán)利得到了充分的保護(hù)？

• 2023-09-13
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在臨床試驗(yàn)中，受試者的權(quán)利和保護(hù)至關(guān)重要。作為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的四川友誼醫(yī)院建立了完善的受試者權(quán)利和保護(hù)措施：

1.知情同意 研究者必須向受試者充分解釋試驗(yàn)方案，并取得其書(shū)面同意。仔細(xì)閱讀受試者知情同意書(shū)：知情同意書(shū)包含對(duì)試驗(yàn)方案的描述，包括試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、入選標(biāo)準(zhǔn)、治療方案、試驗(yàn)期間的監(jiān)測(cè)和評(píng)估、試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與福利、試驗(yàn)期間的費(fèi)用和補(bǔ)償政策等問(wèn)題。仔細(xì)閱讀知情書(shū)，確保自己了解試驗(yàn)的具體內(nèi)容和可能的風(fēng)險(xiǎn)和利益。咨詢醫(yī)生或研究人員：如果您對(duì)試驗(yàn)的某些方面有疑問(wèn)或不確定的地方，可以咨詢醫(yī)生或研究人員，他們會(huì)解答您的問(wèn)題并為您提供支持和指導(dǎo)。

2.安全和隱私保護(hù) 試驗(yàn)必須確保受試者的個(gè)人信息和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性，試驗(yàn)數(shù)據(jù)中受試者身份信息脫敏處理，并采取必要的措施來(lái)防止受試者遭受任何危害和不必要的麻煩。

3.退出試驗(yàn)權(quán)利 受試者有權(quán)在任何時(shí)候退出試驗(yàn)，研究者需承諾受試者不會(huì)因此遭受任何負(fù)面后果或處于劣勢(shì)低位。

4.治療和醫(yī)療保障 試驗(yàn)方案必須明確治療方案，保障受試者獲得優(yōu)質(zhì)醫(yī)療和治療服務(wù)。同時(shí)，《受試者知情同意書(shū)》需要明確試驗(yàn)期間的費(fèi)用和補(bǔ)償政策等。

5.監(jiān)督和評(píng)估 試驗(yàn)方案必須包括試驗(yàn)監(jiān)督和評(píng)估計(jì)劃，以確保試驗(yàn)的安全和有效性，并在必要時(shí)采取緊急措施。

總之，受試者在參加臨床試驗(yàn)時(shí)享有特定的權(quán)利和保護(hù)措施，以保證試驗(yàn)過(guò)程的合法性、安全性和倫理性。試驗(yàn)必須充分尊重和保障受試者的權(quán)益和隱私，同時(shí)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和有效性。