參加臨床試驗，受試者有哪些好處和風(fēng)險？

• 2023-09-13
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1.參加臨床試驗有哪些獲益？

（1）獲得新的治療機會。臨床試驗提供的藥物大多數(shù)都是國內(nèi)沒有上市的新藥，受試者能夠從中獲得比目前標(biāo)準(zhǔn)治療更新、更好的治療方案，從而獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等額外的療效，而這些有可能是采用常規(guī)治療無法取得的。臨床試驗一旦成功，那參與試驗的受試者，就會成為這第一批受益者。

（2）減少經(jīng)濟負擔(dān)。大多數(shù)臨床試驗都會為受試者提供免費藥物，免費檢驗、檢查，并給予受試者適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa助或誤工補貼。

（3）更多了解自身疾病的最新資訊?？梢允故茉囌叱浞至私猱?dāng)前國際上針對自己疾病的治療水平和最新進展，了解自身疾病的預(yù)后以及目前標(biāo)準(zhǔn)的治療所能達到的療效。

（4）獲得醫(yī)生更多關(guān)注。參加臨床試驗的受試者會得到研究醫(yī)生及其團隊更加密切的關(guān)注和監(jiān)測，定期進行隨訪，有問題也能及時聯(lián)系到研究醫(yī)生，其健康狀況能被盡快觀察和處理。

（5）享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。進行臨床試驗的一般都是該領(lǐng)域比較權(quán)威的專家和醫(yī)院，能做臨床試驗的醫(yī)院、科室一般都綜合實力較強，受試者也可以有更多的機會接觸到該疾病領(lǐng)域的專家，享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。此外，實施臨床試驗的過程也有國家各級藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格監(jiān)管。

（6）這也是一項具有社會效益的舉動。作為臨床試驗的受試者，將為新藥的研發(fā)做出貢獻。受試者參與試驗提供的數(shù)據(jù)將成為研發(fā)者的重要參考。比如藥品說明書中對于不良反應(yīng)、藥效的說明，都來自受試者貢獻的數(shù)據(jù)。這將為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做出貢獻，也將給更多患者帶來新的治療希望。

2.參加臨床試驗有沒有風(fēng)險呢？

（1）臨床試驗相關(guān)的不良反應(yīng)。服用任何藥物都可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)。不管是試驗藥物，還是已經(jīng)上市銷售藥品都會有不良反應(yīng)。只不過基于臨床前試驗和前期臨床試驗的基礎(chǔ)，以及試驗開展前的風(fēng)險評估和監(jiān)管機構(gòu)的審查，這些風(fēng)險大部分都在可控范圍內(nèi)。一旦發(fā)生了不良反應(yīng)，受試者可以及時聯(lián)系到研究醫(yī)生，研究醫(yī)生及其團隊會及時處理。

（2）參與臨床試驗不一定會達到預(yù)期療效。首先，一般臨床試驗多采用隨機分組，受試者可能服用試驗藥物，可能服用同類型藥物，還可能服用安慰劑。但對照組的受試者仍然會使用規(guī)范的治療方案。其次，受試者因個體差異，如性別、年齡、體重等因素，也會導(dǎo)致藥效差異。但是試驗過程中，研究醫(yī)生會全程監(jiān)測受試者服用藥物后的安全和療效，若研究醫(yī)生認為受試者參加臨床試驗已經(jīng)貽誤其治療，可能會導(dǎo)致病情惡化或產(chǎn)生其他不良事件，則會讓其退出臨床試驗，進行常規(guī)治療。受試者自己也有權(quán)利隨時退出試驗。

（3）付出更多的時間和精力。同時由于臨床試驗的嚴(yán)謹(jǐn)性，相比于普通治療，臨床試驗可能會要求受試者投入更多的時間和精力參與其中（例如更多的檢查，定期的復(fù)診，復(fù)雜的用藥要求）。

參與臨床試驗是利弊共存的。對于想?yún)⒓优R床試驗的患者，更具體的情況可以詳細咨詢研究醫(yī)生，根據(jù)自身的情況，權(quán)衡利弊后慎重判斷是否參與臨床試驗。