什么是臨床試驗？

• 2023-09-13
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藥物臨床試驗是指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發(fā)現或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。

醫(yī)療器械臨床試驗是指在符合條件的醫(yī)療器械臨床試驗機構中，對擬申請注冊的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）在正常使用條件下的安全性和有效性進行確認的過程。

臨床試驗的宗旨為：保護受試者的安全、健康和權益；保證臨床試驗結果的準確性和可靠性。