藥物臨床試驗（GCP）機構簡介

• 2023-09-13
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四川友誼醫(yī)院于2020年6月啟動藥物臨床試驗機構建設，2021年6月備案成功取得國家藥物臨床試驗機構資質，備案專業(yè)為呼吸內科和腫瘤科，2021年9月順利通過四川省藥監(jiān)局首次監(jiān)督檢查，可承接I-III期藥物臨床試驗。

機構主任由院長擔任，下設機構辦公室，負責對各專業(yè)藥物臨床試驗進行統(tǒng)一管理。配置機構辦主任、機構秘書、質控管理員、資料管理員、藥物管理員，各相關崗位職責明確，所有人員均通過國家GCP培訓并獲得合格證書。

四川友誼醫(yī)院藥物臨床試驗機構制定了成套完整的機構體系文件、倫理體系文件和腫瘤、呼吸兩個專業(yè)組的體系文件，包括管理制度、設計規(guī)范、標準操作規(guī)程（SOP）及各種規(guī)范表格。

藥物臨床試驗機構設有機構辦公室、臨床試驗機構資料室、臨床試驗機構中心藥房等，配備辦公桌椅、電腦、電話機、打印機、碎紙機、冰箱、藥架、監(jiān)控設備等。

聯(lián)系地址：四川省成都市錦江區(qū)上沙河鋪街96號四川

友誼醫(yī)院GCP機構辦

郵箱：165399524@qq.com

聯(lián)系電話：028-83339993-80520  

聯(lián)系人:李老師

機構辦公室

機構資料室

機構藥房