藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)簡介

四川友誼醫(yī)院于2020年6月啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，2021年6月備案成功取得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，備案專業(yè)為呼吸內(nèi)科和腫瘤科，2021年9月順利通過四川省藥監(jiān)局首次監(jiān)督檢查，可承接I-III期藥物臨床試驗(yàn)。機(jī)構(gòu)主任由院長擔(dān)任，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室，負(fù)責(zé)對各專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)一管理。配置機(jī)構(gòu)辦主任、機(jī)構(gòu)秘書、質(zhì)控管...

什么是臨床試驗(yàn)？

藥物臨床試驗(yàn)是指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指在符合條件的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，對擬申請注冊的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）在正常使用條件下的...

臨床試驗(yàn)的意義有哪些？

參與臨床試驗(yàn)，就是為了讓醫(yī)學(xué)更好地服務(wù)于我們的生活。臨床試驗(yàn)不僅可以為患者爭取治療的機(jī)會(huì)，也為推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步和幫助其他患者做出了偉大的貢獻(xiàn)。它為醫(yī)學(xué)研究人員提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)，幫助他們更好地了解疾病的本質(zhì)和治療方法。通過參與試驗(yàn)，患者不僅可以獲得更好的治療效果，還可以為今后更多的患者開創(chuàng)更好的治療機(jī)會(huì)。除此之外，參與臨床試驗(yàn)...

臨床試驗(yàn)的具體流程是什么？

為了充分保障受試者的權(quán)益，臨床試驗(yàn)開展的每一步都進(jìn)行了多方把關(guān)：1.藥監(jiān)部門的審批 醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)必須向國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請，以獲得批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。審批內(nèi)容包括：試驗(yàn)方案、研究資料、藥品的質(zhì)量、安全性和有效性等信息，并經(jīng)過嚴(yán)格的專家評審和審批程序后企業(yè)方可獲批開展臨床試驗(yàn)。藥監(jiān)部門的審批保證了試驗(yàn)的合法性和安全性。...

參加臨床試驗(yàn)，受試者有哪些好處和風(fēng)險(xiǎn)？

1.參加臨床試驗(yàn)有哪些獲益？（1）獲得新的治療機(jī)會(huì)。臨床試驗(yàn)提供的藥物大多數(shù)都是國內(nèi)沒有上市的新藥，受試者能夠從中獲得比目前標(biāo)準(zhǔn)治療更新、更好的治療方案，從而獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等額外的療效，而這些有可能是采用常規(guī)治療無法取得的。臨床試驗(yàn)一旦成功，那參與試驗(yàn)的受試者，就會(huì)成為這第一批受益者。（2）減少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。...

作為受試者，如何確定自己的權(quán)利得到了充分的保護(hù)？

在臨床試驗(yàn)中，受試者的權(quán)利和保護(hù)至關(guān)重要。作為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的四川友誼醫(yī)院建立了完善的受試者權(quán)利和保護(hù)措施：1.知情同意 研究者必須向受試者充分解釋試驗(yàn)方案，并取得其書面同意。仔細(xì)閱讀受試者知情同意書：知情同意書包含對試驗(yàn)方案的描述，包括試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、入選標(biāo)準(zhǔn)、治療方案、試驗(yàn)期間的監(jiān)測和評估、試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與福利...

我如何獲悉適合自己參加的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目呢？

了解感興趣的臨床試驗(yàn) 您可以通過醫(yī)生、互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)學(xué)雜志等渠道獲取相關(guān)信息，了解試驗(yàn)的目的、過程、涉及的藥物或治療方法等。在我國開展的藥物臨床試驗(yàn)都會(huì)在國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息平臺(tái)公示：http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html，您可以登陸該網(wǎng)站輸入您關(guān)注的疾病名稱，...

藥物臨床試驗(yàn)匯總

序 號(hào)品種名稱申請人藥品注冊分類機(jī)構(gòu)類型(組長單位或參加 單位)藥物臨床試驗(yàn)登記號(hào)(Chinadrugtrials)國家局藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào)/通知書編號(hào)試驗(yàn)方案名稱試驗(yàn)方 案編號(hào)第一例受試者入組日期/試驗(yàn)終止日期主要研究者試驗(yàn)狀態(tài) (如：進(jìn)行中尚未招募；進(jìn)行中招募中；進(jìn)行中 招募完成；已完成；等)1沙美特羅替卡松吸...

四川友誼醫(yī)院教學(xué)大事記

2020年以來，醫(yī)院與四川護(hù)理職業(yè)學(xué)院建立了產(chǎn)教融合就業(yè)創(chuàng)業(yè)基地和實(shí)習(xí)教學(xué)基地。與黑龍江佳木斯大學(xué)、四川科技職業(yè)學(xué)院等共建了教學(xué)實(shí)習(xí)基地。2022年12月，掛牌成為成都醫(yī)學(xué)院教學(xué)醫(yī)院。2023年3月，與成都中醫(yī)藥大學(xué)簽署合作協(xié)議，建設(shè)成都中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)館友誼醫(yī)院分館。2023年6月，掛牌成為眉山藥科職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院。

四川友誼醫(yī)院科研成果展示

2014年12月建院以來，發(fā)表論文300余篇發(fā)表論文題目期刊名稱論文作者發(fā)表日期Sensitive amplified luminescent proximity homogeneous assay for the quantitative detection of CA242Journal of Immunolog...